dsblog.net 资讯 » 业界新闻 » 天士力闫希军:“小滴丸”承载中药国际化梦想

天士力闫希军:“小滴丸”承载中药国际化梦想

http://www.laoyumudiao.com 2019-09-24 09:45:01

  中国药企要想进入欧美市场发展,就必须通过美国食品与药品监督管理局(FDA)及相关进口国的官方认证。而FDA就是国际医疗药品审核的权威机构之一,其“尺子”般的检测和评估标准使其成为目前世界上最先进、最严格的新药审评机构。
  闫希军率领的天士力是最早闯关FDA的中国医药企业。
  其实,关于第一次闯关还有一段小故事。1996年春,当国家科委、国家中医药管理局组织一批企业家赴美考察并与美国FDA接洽时,闫希军也在其中。他回忆道,第一次去美国,憧憬着要打开美国市场,行李箱中几乎塞满了复方丹参滴丸,还加班加点印刷了复方丹参滴丸的英文说明书。
  当时他只知道美国有很多心血管疾病患者,复方丹参滴丸极有可能开辟一片新市场。但到了美国后才发现,如果无法获得欧美政府的审批,复方丹参滴丸根本无法进入药店,更别说进入外国医疗体系。
  这是闫希军第一次意识到,在中国传承了几千年的中药在国际医疗体系中有着如此尴尬的地位。也正是这次美国之行,坚定了他对中药国际化的信念。回国后,他就提出中药产品的标准要与国际接轨,并从企业内部开始改造。

 


  首家“走出去”的中药企
  公司刚成立不久,就敢拿着复方丹参滴丸闯世界的闫希军,其实最初是体制内的工作人员。
  1992年,中国确立了建立社会主义市场经济体制的改革目标。一时间,“市场”和“市场化”概念火热了起来,各行各业纷纷向市场化进军,卫生系统的改革也在跃跃欲试。
  1994年,始创于中国人民解放军第254医院的天士力控股集团前身诞生了。创立之初其主打产品就是“复方丹参滴丸”,从研发、试制到产品投放上市,这一路都有灵魂人物闫希军的身影。
  出生于甘肃省镇原县的闫希军,16岁以孤儿身份入伍,在部队服务30年后已经是军内医学家。在创办天士力之前,他担任解放军第254医院药械科主任一职,负责全院的医疗设备、药品采购以及药品的供应与管理。当时迫于资金压力,闫希军想到一条解决方案,就是将大众服用的复方丹参片改良研制成米粒大小的复方丹参滴丸。然而,这个想法要落实,在当时的经济背景下,可谓困难重重。
  在经费、人才、技术均缺乏的情况下,要建立复方丹参滴丸生产线并不容易。好在闫希军当时所在的254医院也给予了部分资金支持。时至今日,闫希军依然坚持“吃水不忘挖井人”的信念。他对记者强调,“没有军队支持,就没有如今的天士力。”
  天士力成立两年,即1996年,国家科委正式提出中药国际化战略,准备遴选一批较大中药企业走出国门,将中药推广至世界医药体系。可是在当时开放程度并不高的世界市场,FDA药品注册流程是怎样的?通过药品注册需要多少时间以及资金?中药行业业内人士并不清楚。就在大家都踌躇犹豫之际,闫希军凭着军人身上那股子冲劲,决心当“第一个吃螃蟹”的人。而在此后,陆续有一些药企也开展了将中药推向国际的尝试。

来源:国际金融报
相关报道
最新评论(共0条评论) 查看所有评论>>
发表评论
登陆后即可发表评论哟!请输入您的: 博客名     密码 新博客注册
曰本A级毛片