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142款已注销特殊用途化妆品背后的秘密

http://www.laoyumudiao.com 2019-07-26 11:03:54

  2019年5月,由国家药监局推出的国内首个官方化妆品监管App正式上线。如今,消费者可以通过这款App查询包括商品名称、备案编号、生产企业、备案日期等化妆品信息。比如,那些“网红化妆品”是否合格,是否有在国家食品药品监管备案,甚至是否已被注销?

  而那些已注销的化妆品,为什么会被注销?市面上还有销售吗?《知识经济》聚焦那些在国家食品药品监督管理局网站上公示已注销的特殊用途化妆品,以窥化妆品行业及企业发展动向,供消费者参考。

 


  142款已注销特殊用途化妆品
  首先,我们需要了解特殊用途化妆品的含义及其备案制度。

  根据我国2007年版《化妆品卫生规范》,特殊用途化妆品特指具有育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防晒作用的9类化妆品。

  此类化妆品具有特定的功能,所含有的功能性成分存在一定安全风险。所以,国家对其监管要比普通化妆品更为严格——这类化妆品必须要经过国家监管部门的严格审核批准并下发批准文号后,方可生产及销售。

 


  其中,育发类、健美类、美乳类及脱毛类产品在上市前需进行人体试用试验安全性评价,防晒类、祛斑类、除臭类及脱毛类产品在上市前需做人体皮肤斑贴试验。特殊用途类化妆品包装标签上必须标注特殊用途化妆品卫生批准文号,如“国妆特字G20130526”。
  特殊用途化妆品的批件有效期一般为四年,当批准证件有效期届满后,企业可以申请延续,经申请人自查并承诺符合法规和标准要求的,国家药品监督管理局准予其批件延续申请,事后组织技术审查,并结合日常监管工作加强监督检查。如果企业不申请延续批件,则需要申请注销批件。
  《知识经济》记者在国家食品药品监督管理局查询网站上了解到,与特殊用途化妆品相关的产品记录有40475条。这些特殊用途化妆品的批件状态有四种,“当前”表示此产品的批件为最新的有效批件,“历史”表示此产品的曾用批件,“过期”表示此产品的批件已经过期,“注销”表示此产品的批件已被注销。
  分别来看,最新的有效批件信息有9997条,曾用批件信息有3231条,已经过期的批件信息有26971条,已注销的批件信息有276条。
  我们再聚焦到这些已注销的批件信息,这276条信息涉及到142款产品;其中,染发类、防晒类、祛斑类的产品占比最多,分别为36%、27%、26%,共占比89%。

来源:《知识经济》 记者:张凯
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